¿Qué es TB-500?
La timosina beta-4 es una proteína pequeña, de 43 aminoácidos, presente en casi todas las células del cuerpo. Después de una lesión la liberan las plaquetas, los macrófagos y otras células, y participa en la protección y reparación del tejido dañado 1.
TB-500 surgió como un preparado veterinario. Su ingrediente principal es una copia sintética de la región de la timosina beta-4 que se une a la actina, la secuencia de siete aminoácidos LKKTETQ, con el extremo inicial acetilado para hacerla más estable 2.
El nombre TB-500 no siempre se usa para la misma molécula: algunas fuentes lo aplican a fragmentos distintos o a la timosina beta-4 completa. El certificado de análisis de cada lote indica qué contiene el producto.
¿Cómo actúa?
Casi todo lo que se sabe proviene de estudios con la timosina beta-4 completa 1:
- Actina: se une a la actina, la proteína que forma el esqueleto interno de la célula y le permite moverse. Así favorece la migración de células hacia la zona lesionada.
- Vasos sanguíneos: promueve la migración de células madre y progenitoras que forman nuevos vasos, un paso necesario para reparar un tejido.
- Inflamación y cicatriz: reduce la muerte celular y la inflamación, y disminuye el número de miofibroblastos en las heridas, las células asociadas a la cicatriz y la fibrosis.
- Supervivencia celular: en células del corazón forma un complejo con la cinasa ligada a integrinas (ILK) que activa Akt, una vía de supervivencia celular 4.
¿Qué se ha investigado?
Estudios en animales
En ratas con heridas de espesor completo, la timosina beta-4 aplicada sobre la piel o por inyección aumentó la regeneración de la piel en 42 % a los 4 días y hasta 61 % a los 7 días frente al grupo control, con más colágeno y más vasos sanguíneos en la herida 3.
En ratones a los que se provocó un infarto, el tratamiento con timosina beta-4 mejoró la supervivencia de las células del corazón y la función cardíaca 4. En ratas y ratones también estimuló el crecimiento del pelo, al activar las células madre del folículo 5.
Estudios en personas con timosina beta-4 completa
En un ensayo de fase 1 con 40 voluntarios sanos, la timosina beta-4 sintética por vía intravenosa, en dosis únicas y luego diarias durante 14 días, fue bien tolerada: los eventos adversos fueron poco frecuentes y leves o moderados, sin eventos graves 6. Un ensayo de fase 1 en China con una versión recombinante tuvo resultados de seguridad similares 7.
En gotas oftálmicas se ha estudiado para el ojo seco. En un ensayo pequeño con 9 pacientes con ojo seco severo, las gotas redujeron la molestia ocular en 35.1 % y el daño de la superficie de la córnea en 59.1 % frente al vehículo 8. En un ensayo mayor, con 72 participantes, no alcanzó sus objetivos principales, aunque mejoró algunos objetivos secundarios 9.
No hay ensayos clínicos publicados con TB-500 en personas. Los estudios en humanos usaron la timosina beta-4 completa, por vía intravenosa o en gotas para los ojos.
Control antidopaje en caballos
El uso de TB-500 en carreras de caballos llevó a desarrollar métodos para detectarlo. Un laboratorio de Hong Kong logró identificar el péptido y sus metabolitos en la sangre y la orina de caballos tratados 2.
Efectos adversos reportados
En los ensayos de fase 1 con timosina beta-4 completa no hubo eventos adversos graves ni toxicidad que limitara la dosis 6, 7. Al no existir ensayos con TB-500, no se conoce su perfil de seguridad en personas.
Estado regulatorio y deporte
TB-500 no está aprobado como medicamento. La Agencia Mundial Antidopaje prohíbe en todo momento la timosina beta-4 y sus derivados, y menciona a TB-500 como ejemplo en su Lista de Prohibiciones, dentro de la categoría S2 10.
TB-500 en combinaciones
En el catálogo, TB-500 forma parte de tres productos, siempre junto con BPC-157:
| Producto | Composición por vial |
|---|---|
| BPC-157 + TB-500 | BPC-157 10 mg · TB-500 10 mg |
| GLOW 70 | GHK-Cu 50 mg · BPC-157 10 mg · TB-500 10 mg |
| KLOW 80 | GHK-Cu 50 mg · BPC-157 10 mg · TB-500 10 mg · KPV 10 mg |
No hay estudios publicados de estas combinaciones; cada compuesto se ha investigado por separado.
Manejo en laboratorio
Para investigación, TB-500 se presenta como polvo liofilizado. En esa forma se conserva refrigerado entre 2 y 8 °C y protegido de la luz. Se reconstituye con agua bacteriostática y, una vez reconstituido, debe mantenerse siempre en refrigeración.
Preguntas frecuentes
¿TB-500 es lo mismo que la timosina beta-4?
No exactamente. La timosina beta-4 es la proteína completa de 43 aminoácidos. TB-500 es una copia sintética de su región activa, la que se une a la actina. Los ensayos en personas se hicieron con la proteína completa.
¿Hay estudios de TB-500 en personas?
No hay ensayos clínicos publicados con TB-500. Existen ensayos de fase 1 y 2 con la timosina beta-4 completa, por vía intravenosa y en gotas para los ojos.
¿Qué diferencia hay entre TB-500 y BPC-157?
Son moléculas distintas. TB-500 proviene de la timosina beta-4, una proteína presente en casi todas las células; BPC-157 es un fragmento de una proteína del jugo gástrico. Con frecuencia se investigan juntos.
¿TB-500 está permitido en el deporte?
No. La Agencia Mundial Antidopaje prohíbe en todo momento la timosina beta-4 y sus derivados, y menciona a TB-500 por su nombre.
Referencias
- Goldstein AL, Hannappel E, Sosne G, Kleinman HK. Thymosin β4: a multi-functional regenerative peptide. Basic properties and clinical applications. Expert Opin Biol Ther. 2012;12(1):37-51. Ver fuente
- Ho EN, Kwok WH, Lau MY, et al. Doping control analysis of TB-500, a synthetic version of an active region of thymosin β4, in equine urine and plasma by liquid chromatography-mass spectrometry. J Chromatogr A. 2012;1265:57-69. Ver fuente
- Malinda KM, Sidhu GS, Mani H, et al. Thymosin beta4 accelerates wound healing. J Invest Dermatol. 1999;113(3):364-368. Ver fuente
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- World Anti-Doping Agency (WADA). The Prohibited List, sección S2: hormonas peptídicas, factores de crecimiento, sustancias relacionadas y miméticos. Ver fuente