¿Qué es el agua bacteriostática?
Es una preparación estéril y libre de pirógenos, sustancias que pueden provocar fiebre, hecha de agua para inyección a la que se añade alcohol bencílico como conservador. La concentración más común es de 0.9 %, es decir, 9 mg por mililitro, aunque existen presentaciones con 1.1 % 1.
Se vende en envases multidosis, de los que pueden hacerse extracciones repetidas para diluir o disolver medicamentos inyectables 1. No se usa sola: su única indicación es preparar otros productos según las instrucciones de su fabricante 1.
Agua bacteriostática y agua estéril para inyección
| Agua bacteriostática | Agua estéril para inyección | |
|---|---|---|
| Conservador | Alcohol bencílico al 0.9 % 1 | Ninguno 1 |
| Extracciones del mismo envase | Varias, envase multidosis 1 | Según el envase |
| Uso en recién nacidos | No 1 | Es la opción indicada 1 |
La diferencia práctica es el conservador: permite usar el mismo vial varias veces con menor riesgo de que crezcan bacterias entre una extracción y otra.
¿Qué significa bacteriostática?
Bacteriostático quiere decir que frena la multiplicación de las bacterias, no que las elimine por completo ni que esterilice el contenido. Dos estudios lo ilustran:
- En viales multidosis con conservadores, entre ellos alcohol bencílico, contaminados a propósito con bacterias, estas sobrevivieron significativamente más tiempo cuando los viales estaban refrigerados que a temperatura ambiente 4.
- Al perforar con una aguja un tapón de hule contaminado, las bacterias pasaron al interior del vial y sobrevivieron en una solución con alcohol bencílico al 1 % mantenida a 4 °C, aun cuando la contaminación inicial fue pequeña 5.
El conservador no sustituye a la técnica aséptica. Cada extracción debe hacerse limpiando el tapón y con material estéril.
Uso para reconstituir péptidos
Los péptidos de grado investigación suelen presentarse como polvo liofilizado, que necesita disolverse antes de usarse. El agua bacteriostática es un diluyente habitual para ese fin, también en medicamentos aprobados: por ejemplo, la presentación de tesamorelin aprobada por la FDA incluye un vial multidosis de agua bacteriostática como diluyente 2.
Las instrucciones oficiales de ese producto piden mover el vial en círculos para mezclar el polvo con el líquido, sin agitarlo, y usar la solución solo si es transparente, incolora y sin partículas 2. La etiqueta del agua bacteriostática también indica revisar que la solución reconstituida sea clara y no presente precipitados ni cambios de color 1.
Algunos medicamentos pueden ser incompatibles con el alcohol bencílico, por lo que la elección del diluyente debe seguir las indicaciones del fabricante de cada producto 1.
Buenas prácticas con viales multidosis
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos recomiendan 3:
- Fechar el vial al abrirlo y desecharlo dentro de los 28 días siguientes, salvo que el fabricante indique otro plazo.
- Manipularlo en un área limpia, destinada a la preparación y separada de las zonas de atención.
- Asignarlo a una sola persona siempre que sea posible.
Precauciones
- Recién nacidos: el alcohol bencílico se ha asociado con toxicidad en recién nacidos. En 1982 se describieron muertes neonatales y un cuadro grave conocido como síndrome de jadeo relacionados con su uso 6, 7. Por eso, la etiqueta prohíbe usar agua bacteriostática en esta población 1.
- Vía intravenosa: inyectarla sola por vía intravenosa puede destruir glóbulos rojos (hemólisis), por lo que solo debe usarse así cuando la mezcla final sea aproximadamente isotónica 1.
- Otros usos no indicados: no debe usarse para reponer líquidos ni en anestesia epidural o raquídea 1.
- Alergia: el alcohol bencílico puede causar dermatitis alérgica de contacto, sobre todo con exposición repetida. La Sociedad Americana de Dermatitis de Contacto lo nombró alérgeno del año 2026 8.
Conservación
La etiqueta de referencia indica conservar el agua bacteriostática a temperatura ambiente controlada, entre 20 y 25 °C, y no usarla si la solución no es transparente o el sello no está intacto 1.
Una vez que se usa para reconstituir un péptido, la conservación la determina ese péptido. En esta biblioteca, los péptidos reconstituidos se mantienen en refrigeración, lo que hace aún más importante la técnica aséptica, ya que el frío reduce la acción del conservador 4.
Preguntas frecuentes
¿Qué diferencia hay entre agua bacteriostática y agua estéril?
Ambas son estériles, pero el agua bacteriostática contiene alcohol bencílico al 0.9 % como conservador, lo que permite hacer varias extracciones del mismo vial. El agua estéril para inyección no tiene conservador.
¿El agua bacteriostática mantiene estéril el vial?
No exactamente. El conservador frena la multiplicación de las bacterias, pero no las elimina por completo. Por eso cada extracción debe hacerse con técnica aséptica.
¿Cuánto dura un vial abierto?
Los CDC recomiendan fechar los viales multidosis al abrirlos y desecharlos dentro de 28 días, salvo que el fabricante indique otro plazo.
¿Se puede usar en bebés?
No. El alcohol bencílico se ha asociado con toxicidad en recién nacidos, por lo que la etiqueta prohíbe su uso en esa población.
Referencias
- Hospira, Inc. Bacteriostatic Water for Injection, USP. Etiqueta del producto, DailyMed, Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU. Ver fuente
- Theratechnologies Inc. EGRIFTA WR (tesamorelin) para inyección. Información para prescribir, DailyMed, Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU. Ver fuente
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Preventing Unsafe Injection Practices. Ver fuente
- Lehmann CR. Effect of refrigeration on bactericidal activity of four preserved multiple-dose injectable drug products. Am J Hosp Pharm. 1977;34(11):1196-1200. Ver fuente
- Marumo K, Taguchi K, Oniki H, et al. Experimental confirmation of Serratia marcescens contamination in multiple-dose vials of heparin-saline solution. J Infect Chemother. 2004;10(5):288-292. Ver fuente
- Gershanik J, Boecler B, Ensley H, et al. The gasping syndrome and benzyl alcohol poisoning. N Engl J Med. 1982;307(22):1384-1388. Ver fuente
- Centers for Disease Control (CDC). Neonatal deaths associated with use of benzyl alcohol--United States. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 1982;31(22):290-291. Ver fuente
- Le NT, Wu PA. Benzyl Alcohol: Allergen of the Year 2026. Dermatitis. 2026;37(1):4-12. Ver fuente